GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则

标准介绍：GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则

标准号：GB/T 22278-2008
实施状态：现行
中文名称：良好实验室规范原则
英文名称：Principles of good laboratory practice
组织分类：GB
中标分类：A00
ICS分类：03.120.20
标准分类：CN
发布日期：2008-08-04
实施日期：2009-04-01
被替代标准：
代替标准：
采用标准：OECD GLP原则,IDT;ENV/MC/CHEM(98)17,IDT
归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会
起草单位：山东出入境检验检疫局
范围：本标准规定了良好实验室规范的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员,质量保证计划,设施、仪器、材料及试剂,试验系统,试验样品和参照物,标准操作程序,研究的实施,研究结果的报告,记录和材料的存储与保管。
本标准所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作。除了国家立法的明确豁免,本标准所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。

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